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国家药监局：飞利浦、美敦力、ge医疗一批次医疗器械正在召回-k8凯发 12月9日-10日，国家药监局发布公告，通报飞利浦，美敦力等5家公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括移动式c形臂x射线系统、胰岛素注射泵等。 具体情况如下： 飞利浦医疗（苏州）有限公司对移动式c形臂x射线系统主动召回 飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该近期发现，在philips bv vectra的使用说明书并未指出x射线箱（x射线管组装外壳、x线速过滤器、冷却油）和系统影像增强器的最高表面温度。现主动召回，召回级别为三级。 ge healthcare对影像归档及传输软件picture archiving and communication system主动召回 通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在检查管理功能中软件异常的问题，生产商ge healthcare对影像归档及传输软件picture archiving and communication system（注册证号：国械注进20182701756）主动召回。召回级别为二级。 奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司对样本稀释液主动召回 奥森多贸易（中国）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在采用样本稀释液进行稀释时，促甲状腺测定试剂包（化学发光法）得到的检测结果低于预期的问题，生产商奥森多临床诊断 （英国）有限责任公司对样本稀释液（备案凭证编码：国械备20160738）主动召回。召回级别为三级。 美国瑞毅医疗科技有限公司wright medical technology， inc.对小骨骨折固定系统darco plating system等产品主动召回 瑞毅医疗器械（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内产品不正确的问题，生产商美国瑞毅医疗科技有限公司wright medical technology， inc.对小骨骨折固定系统darco plating system（注册证号：国械注进20193132396）、全踝系统（注册证号：国械注进20153132065）、足踝系统（注册证号：国械注进20143136160）主动召回。召回级别为三级。 美敦力泌力美公司medtronic minimed对胰岛素注射泵insulin pump主动召回 美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，mmt-503eu遥控器存在潜在安全漏洞的问题。生产商美敦力泌力美公司medtronic minimed对胰岛素注射泵insulin pump（注册证号：国械注进20173141951）主动召回。召回级别为一级 |